Фармакологическая группа

• Ноотропное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство
• F80 Специфические расстройства развития речи и языка
• F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
• G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
• G40.9 Эпилепсия неуточненная
• G80 Детский церебральный паралич
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• I63 Инфаркт мозга
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• I69.3 Последствия инфаркта мозга
• R41.3 Другие амнезии
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R53 Недомогание и утомляемость
• R62.0 Задержка этапов развития
• S06 Внутричерепная травма

3D-изображения

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения	1 фл.
активное вещество:
кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)	10 мг
вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 12 мг

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

КОРТЕКСИН® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.

Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.

Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.

Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.

Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.

Механизм действия препарата КОРТЕКСИН® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика

Состав препарата КОРТЕКСИН®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата КОРТЕКСИН®

В комплексной терапии:

нарушение мозгового кровообращения;

черепно-мозговая травма и ее последствия;

энцефалопатии различного генеза;

когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);

острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;

эпилепсия;

астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);

сниженная способность к обучению;

задержка психомоторного и речевого развития у детей;

различные формы детского церебрального паралича.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Показания к применению

У детей Кортексин используется в комплексном лечении следующих заболеваний:

• Детский церебральный паралич.
• Расстройства развития учебных навыков, речи и языка.
• Воспалительные заболевания мозга.
• Перинатальное поражение нервной системы.
• Когнитивные расстройства.
• Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
• Энцефалопатия.

За счет своего универсального действия, средство можно использовать во всех периодах заболевания: от острого до восстановительного.

Для развития лечебного эффекта необходимо принимать Кортексин как минимум 2 недели.

Более подробно об этих заболеваниях можно узнать из отдельных статей.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек гортани, кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — гиперемия в месте введения.

Со стороны нервной системы: очень редко — психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, бессонница.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия (увеличение ЧСС).

Со стороны психики: очень редко — ощущение тревоги.

Взаимодействие

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

В/м. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.

При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.

При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Особые указания

Использовать препарат КОРТЕКСИН® только по назначению врача.

При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата КОРТЕКСИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется.

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.

Раствор препарата КОРТЕКСИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или его отмене отсутствуют.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 10 мг. По 22 мг во флаконе вместимостью 5 мл, по 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Кортексин противопоказан в том случае, если во время предыдущего использования этого лекарственного средства развивались нежелательные реакции.

Также, препарат не рекомендован к использованию во время беременности и кормления грудью. Это связано с тем, что накоплено недостаточно информации о безопасности и эффективности средства у этой категории пациентов.

Производитель

1. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

2. ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», Россия.

Адрес производителя/места производства:

1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, ВЛ.

2. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория «Квартал А», стр. №5.

3. 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.cortexin.ru; www.geropharm.ru

Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес [email protected] или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата КОРТЕКСИН®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата КОРТЕКСИН®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
F06.6 Органическое эмоционально лабильное расстройство	Астенические расстройства
	Астенические состояния
	Астеническое нарушение
	Астеническое расстройство
	Астеническое состояние
	Астеническое явление
	Астено-вегетативное нарушение
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-невротическое состояние
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Астеноипохондрические явления
	Астеноневротическое расстройство
	Ипохондрическое и астеноипохондрическое состояние
	Органическое астенодепрессивное расстройство
	Психоастеноподобное расстройство
F80 Специфические расстройства развития речи и языка	Нарушение речи
	Расстройство речи
	Скандированная речь
F81 Специфические расстройства развития учебных навыков	Затруднение приобретения специфических навыков письма
	Затруднение сосредоточения
	Концентрации внимания снижение
	Нарушения процесса обучения
	Низкая обучаемость
	Расстройство обучаемости у детей
	Снижение концентрации внимания
	Сниженная способность к обучению
G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит	Воспаление мозговых оболочек
	Диссеминированный острый энцефаломиелит
	Лейкоэнцефалит
	Менингомиелит
	Миелит
	Острый энцефалит
	Острый энцефаломиелит
	Хронический энцефалит
	Хронический энцефаломиелит
	Энцефалит
	Энцефаломиелит
G40.9 Эпилепсия неуточненная	Абсанс
	Атипичные абсансы
	Бессудорожные припадки
	Психомоторная эпилепсия
	Рефрактерная эпилепсия у детей
	Эпилепсия
	Эпилептиформные судороги
	Эпилептиформный синдром
	Эпилептический синдром
G80 Детский церебральный паралич	Детский мозговой паралич
	Церебральный паралич
G93.4 Энцефалопатия неуточненная	Атеросклеротическая энцефалопатия
	Билирубиновая энцефалопатия
	Гипертоническая энцефалопатия
	Гипоксическая энцефалопатия
	Дисметаболическая энцефалопатия
	Дисциркуляторная энцефалопатия
	Лакунарный статус
	Латентная печеночная энцефалопатия
	Подострая спонгиформная энцефалопатия
	Поражение головного мозга
	Порто-кавальная энцефалопатия
	Синдром геморрагического шока и энцефалопатии
	Сосудистая энцефалопатия
	Травматическая энцефалопатия
	Тремор при портально-системной энцефалопатии
	Энцефалопатии
	Энцефалопатия
	Энцефалопатия вторичного генеза
	Энцефалопатия дисциркуляторная
	Энцефалопатия портокавальная
	Эпилептическая энцефалопатия
I63 Инфаркт мозга	Инсульт ишемический
	Ишемическая болезнь мозга
	Ишемические поражения мозга
	Ишемический инсульт
	Ишемический инсульт и его последствия
	Ишемический церебральный инсульт
	Ишемическое нарушение мозгового кровообращения
	Ишемическое поражение головного мозга
	Ишемическое поражение мозга
	Ишемическое состояние
	Ишемия головного мозга
	Острая гипоксия мозга
	Острая церебральная ишемия
	Острое ишемическое нарушение мозгового кровообращения
	Острый инфаркт головного мозга
	Острый ишемический инсульт
	Острый период ишемического инсульта
	Очаговая ишемия мозга
	Перенесенный ишемический инсульт
	Повторный инсульт
	Синдром Морганьи-Адамса-Стокса
	Хроническая ишемия мозга
	Цереброваскулярный инсульт
	Эмболический инсульт
I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная	Ангионейропатия
	Артериальная ангиопатия
	Гипоксия мозга
	Дисциркуляторная энцефалопатия
	Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера
	Кома при нарушении мозгового кровообращения
	Лакунарный статус
	Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга
	Нарушение кровоснабжения мозга
	Нарушение мозгового кровообращения
	Нарушение функций головного мозга
	Нарушение функций коры головного мозга
	Нарушение церебрального кровообращения
	Недостаточность мозгового кровообращения
	Острая недостаточность мозгового кровообращения
	Острое нарушение мозгового кровообращения
	Поражение сосудов головного мозга
	Прогрессирование деструктивных изменений в мозге
	Расстройства мозгового кровообращения
	Синдром церебральной недостаточности
	Сосудистая мозговая недостаточность
	Сосудистая энцефалопатия
	Сосудистые заболевания головного мозга
	Сосудистые нарушения головного мозга
	Сосудистые поражения головного мозга
	Функциональные расстройства головного мозга
	Хроническая ишемия головного мозга
	Хроническая недостаточность кровообращения
	Хроническая недостаточность мозгового кровообращения
	Хроническая цереброваскулярная недостаточность
	Хроническое нарушение кровоснабжения мозга
	Церебральная недостаточность
	Церебральная органическая недостаточность
	Церебрастения
	Церебро-васкулярная патология
	Цереброастенический синдром
	Цереброваскулярная болезнь
	Цереброваскулярное заболевание
	Цереброваскулярное нарушение
	Цереброваскулярное расстройство
	Энцефалопатия дисциркуляторная
I69.3 Последствия инфаркта мозга	Ишемический инсульт и его последствия
	Перенесенный инсульт
	Постинсультное состояние
R41.3 Другие амнезии	Конфабуляция
	Острые расстройства памяти
	Потеря памяти
	Расстройства памяти
	Расстройство памяти
R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические	Вторичные нарушения мнестических функций
	Затруднение сосредоточения
	Затруднение умственной деятельности
	Интеллектуальная недостаточность
	Интеллектуально-мнестическое нарушение
	Интеллектуально-мнестическое расстройство
	Инфантилизм психический
	Когнитивные нарушения
	Нарушение интеллекта
	Нарушение мнестических функций
	Нарушение мыслительной деятельности
	Нарушение мышления
	Нарушение умственной работоспособности
	Нарушения мыслительной функции
	Нарушения мышления
	Ослабление интеллектуальной продуктивности
	Отставание психического развития
	Первичные нарушения мнестических функций
	Понижение интеллектуально-мнестических функций
	Понижение интеллектуальной продуктивности
	Рассеянность
	Расстройства мышления
	Расстройство мышления
	Снижение интеллектуально-мнестических функций
	Снижение интеллектуальной продуктивности
	Снижение интеллектуальных возможностей
	Снижение интеллектуальных способностей
	Снижение интеллектуальных способностей у пациентов пожилого возраста
	Снижение ментальной функции
	Снижение мыслительной функции
	Снижение памяти в старости
	Снижение психической активности
	Сниженный интеллектуальный уровень
	Ухудшение интеллектуально-мнестических функций
	Хронические нарушения умственной работоспособности
R53 Недомогание и утомляемость	Астенические расстройства
	Астенические состояния
	Астенические явления
	Астенический синдром
	Астеническое нарушение
	Астеническое состояние
	Астеническое явление
	Астения
	Астено-адинамические субдепрессивные состояния
	Астено-вегетативная симптоматика
	Астено-вегетативное нарушение
	Астено-депрессивное расстройство
	Астено-депрессивное состояние
	Астено-невротическое состояние
	Астеновегетативная симптоматика
	Астенодепрессивное расстройство
	Астенодепрессивное состояние
	Астеноневротическое расстройство
	Быстрая утомляемость
	Грипп молодых трудоголиков
	Грипп яппи
	Диабетическая астения
	Истощение нервной системы
	Истощение физическое
	Недомогание
	Нервное истощение с депрессией
	Общая психическая усталость
	Общая физическая усталость
	Общее недомогание
	Патологическая утомляемость
	Повышенная усталость
	Повышенная утомляемость
	Психическая усталость
	Психическое истощение
	Психическое утомление
	Синдром астеновегетативный
	Синдром хронической усталости
	Снижение общей активности
	Состояние повышенной усталости
	Состояния повышенной утомляемости
	Умственная усталость
	Упадок сил
	Усталость
	Утомление
	Утомляемость
	Физическая усталость
	Физическое и психическое переутомление
	Физическое переутомление
	Функциональные астенические состояния
	Хроническая усталость
	Хронические астенизирующие состояния
R62.0 Задержка этапов развития	Бедность речевой деятельности
	Задержка развития речи
	Задержка речевого развития
S06 Внутричерепная травма	Мозговая травма
	Мозговые травмы
	Поражения мозга травматические
	Последствие перенесенной ЧМТ
	Последствие черепно-мозговой травмы
	Последствие ЧМТ
	Состояние после черепно-мозговой травмы
	Сотрясение мозга
	Травма черепно-мозговая
	Травматическая церебрастения
	Травматические повреждения мозга
	Травматические поражения головного мозга
	Травмы головного мозга
	Травмы черепа
	Ушиб головного мозга
	Черепная травма
	Черепно-мозговая травма
	Черепно-мозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения
	ЧМТ

Какие могут быть побочные действия у взрослых?

Организм взрослого характеризуется некоторым постоянством, его реакция на введения различных веществ обычно довольно предсказуемая. У отдельных людей с предрасположенностью к аллергии могут наблюдаться реакции в виде сыпи, отека в месте введения, отека лица, губ, повышения температуры.

В клинических исследованиях при введении препарата взрослым побочных действий не наблюдалось

Какие могут быть побочные действия у беременных?

Беременность является сильнейшим физиологическим стрессом для тела женщины. Внутри организма матери происходит развитие плода, который обладает другим набором антигенов. В норме, при попадании во внутреннюю среду человека чего-то инородного, иммунной системой принимаются активные попытки изгнать посторонний объект. Однако, при беременности плод должен находиться внутри организма матери около 9 месяцев. Чтобы иммунная система не препятствовала этому процессу, при беременности повышается количество гормонов и веществ, подавляющих иммунитет (прогестерон, эстроген, кортизол, хорионический гонадотропин и др.).

Благодаря этому механизму, аллергические реакции у беременных возникают реже.

Сведений о появлении побочных действий Кортексина при введении его беременным нет. Однако, из-за малого количества клинических исследований по действию Кортексина в условиях вынашивания ребенка, данный препарат противопоказан при беременности.

Кортексин и прививки

Прививки – это способ специфической профилактики инфекционных заболеваний, заключающийся во введении в организм человека антигенного материала. Антигенный материал может быть представлен в виде:

• Убитых бактерий или вирусов.
• Ослабленных бактерий или вирусов.
• Кусочков бактерий или вирусов, содержащих антигены.
• Искусственно синтезированные антигены, идентичные антигенам болезнетворных бактерий и вирусов.

После введения антигенов в организм, за счет работы иммунной системы вырабатываются антитела, которые будут защищать организм при встрече с возбудителями инфекционных заболеваний.

В этой ситуации, у организма могут появляться перекрестные реакции на введение других веществ, то есть увеличивается риск появления аллергических реакций.

О случаях развития негативных эффектов при одновременной прививке и Кортексине не известно.

Однако, рекомендуется выполнять ряд общих рекомендаций:

• По возможности, снизить любую дополнительную антигенную нагрузки на организм за несколько дней до и после постановки прививки (не употреблять экзотическую пищу, не принимать новых лекарств).
• Избегать контактов с возможными аллергенами.
• При необходимости инъекции лекарства и постановки прививки в один день, ставить их в разные места (например, в правое предплечье и левое бедро), предварительно приняв противоаллергические средства для профилактики побочных реакций.

При соблюдении правильной техники применения риск появления нежелательных реакций минимален. Однако, советуем наблюдать за пациентом в течение 30 минут после инъекции средства. При появлении любых подозрительных симптомов следует обратиться за специализированной медицинской помощью. Будьте внимательны к себе и своим близким.

Кортексин – это лекарственное средство, которое используется при заболеваниях нервной системы.

Препарат получают из коры головного мозга крупного рогатого скота. Для этого используют метод лиофилизации. Лиофилизация – это способ получения пептидов путем замораживания и высушивания. При таком пути изготовления лекарства хорошо сохраняются биологические эффекты получаемых веществ. Аллергические реакции на полученные смеси развиваются куда реже, чем при обычном измельчении исходного субстрата.

Ребенок – это не маленький взрослый. Детский организм устроен значительно сложнее. Многие процессы в нем происходят не линейно, а волнообразно. Например, рост существенно ускоряется в подростковом возрасте, а затем снова снижается.

Скорость обмена веществ у детей выше. Это связано с тем, что организму необходимо постоянно создавать новые ткани и совершенствовать строение внутренних органов. На эти процессы нужно огромное количество энергии.

Для детей нужны особые лекарства, созданные с учетом их анатомо-физиологических особенностей.