Перейти к верхней панели

Антирезус иммуноглобулин при беременности

Этот параметр учитывается при оказании экстренной медицинской помощи, а именно при переливании крови.

Также резус-фактор очень важен при планировании беременности. Если у будущей мамы резус-отрицательный, а у отца–положительный, может возникать резус-конфликт. Такое происходит, когда плод наследует кровь от отца и материнский организм вырабатывает к ней антитела. Ситуация требует строгого контроля и лечения. В противном случае беременность может закончиться преждевременными родами или потерей малыша.

Таким пациенткам очень важно наблюдаться у акушера-гинеколога с первых недель беременности и вовремя проходить все необходимые обследования.

В каких случаях проблемы можно не бояться

  1. При совпадении резус-фактора у обоих родителей: у обоих положительный или, наоборот, отрицательный.
  2. Если у мамы кровь положительная, а у папы отрицательная.

Чтобы в будущем избежать проблем при вынашивании малыша, во время планирования беременности обязательно сдайте анализы, в том числе, на определение резус-фактора.

Получится ли родить здорового малыша при наличии резус-конфликта?

Современная медицина позволяет выносить здорового малыша даже при высоком риске появления резус-конфликта, если весь период вынашивания проходит под наблюдением опытных специалистов с постоянным контролем состояния мамы и будущего ребенка.

Акушеры-гинекологи родильного дома Европейского медицинского центра ведут беременность у пациенток с различными заболеваниями и патологическими состояниями, в том числе, при резус-конфликте.

Наши специалисты предупреждают развитие осложнений, а если пациентка обращается с уже возникшим резус-конфликтом, принимают все необходимые меры, чтобы малыш родился здоровым.

Особенности возникновения резус-конфликта

Организм женщины с отрицательной кровью впервые встречается с чужеродным для него белком в период вынашивания малыша.

Но учитывая, что в это время снижается иммунный ответ, меняется баланс гормонов, а белые кровяные тельца более медлительны, первая беременность может пройти благополучно, без резус-конфликта или с его слабой выраженностью.

Но при второй и последующих беременностях организм «помнит» чужеродный антиген, что провоцирует гораздо более быструю выработку антител. Провоцировать усиление иммунного ответа может не только первая беременность, но и проведенные ранее аборты, перенесенные выкидыши и даже переливание положительной крови.

Ведение беременности при риске резус-конфликта

Современная медицина идет на опережение, и чтобы не возникло непоправимых последствий будущей маме для профилактики вводится антирезусный иммуноглобулин – на сроках от 28 до 32 недели. В результате беременность протекает благополучно. Решение о введении иммуноглобулина принимается на основании анализов на наличие выработки антител.

Влияет ли введение иммуноглобулина на здоровье будущего малыша?

Сам иммуноглобулин не несет риска для здоровья плода. Его отсутствие напротив может привести к плохим последствиям:

  1. У плода снижается количество красных кровяных телец, которые поставляют кислород в ткани и органы, на фоне чего развивается гипоксия. Кислородное голодание, прежде всего, влияет на состояние мозга и сердца, повышается билирубин, который вызывает интоксикацию.
  2. Печень и селезенка начинают вырабатывать больше эритроцитов, что вызывает патологии в их развитии.
  3. Из-за увеличения количества красных кровяных телец в составе крови возникает дисбаланс, что ведет к возникновению гемолитической анемии, патологий развития спинного мозга.

Диагностика резус-конфликта и особенности ведения родов

Анализ наличия антител проводится в начале беременности. При их наличии беременной показано введение иммуноглобулина. Если антитела не определяются, анализ назначается повторно через месяц.

Особенности ведения родов

Естественные роды допустимы, если на протяжении периода вынашивания организм не вырабатывал антител и нет других осложнений. Но, как правило, таким пациенткам показано кесарево сечение. Операция проводится планово на 37-38 неделе.

При ухудшении состояния ребенка после родов ему может проводиться переливание резус-отрицательной крови.

Противорезусный иммуноглобулин вводится матери и после родов в течение 72 часов – это поможет предупредить появление резус-конфликта при следующих беременностях. После абортов или выкидышей женщине также нужно введение иммуноглобулина.

Преимущества ведения беременности и родов в ЕМС

Команда роддома ЕМС – доктора с международным опытом работы (США, Израиль, Европа). Многие из них руководили отделениями в ведущих родильных домах Москвы.

Специалисты ведут беременность и принимают роды у женщин с различными заболеваниями и состояниями, в том числе с резус-конфликтом.

Безопасность мамы и малыша: наличие в роддоме взрослой и детской реанимации, а также отделения патологии новорожденных. Реаниматологи оказывают помощь детям, родившимся на сроке от 22 недель с любыми видами патологии.

Комфорт от пребывания: к услугам молодых мам и деток послеродовые делюкс и люкс-студии и семейные апартаменты.

До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22 град. С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит. Нельзя вводить в/в.
В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице — в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности — непосредственно после окончания операции. Одна доза — 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.
Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл. В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозировку Ig. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й нед беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше. После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 нед рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода) Если беременность прервана на сроке менее 13 нед беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг). После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 нед беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения уровня концентрации пассивно полученных антител к Rho(D) ниже уровня, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода. В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов — если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).

Ирина Павлова 12 января 2020 года родила в больнице им. Семашко в Пушкине девочку. На второй день после родов узнала, что у нее с ребенком резус-конфликт. При таком диагнозе роженице по протоколу прописывают укол иммуноглобулина, иначе есть риск не выносить ребёнка при последующей беременности.

Врач назначил инъекцию иммуноглобулина, предупредив Ирину, что, к сожалению, ей придется покупать препарат самой, так как в больнице иммуноглобулина нет. Тоже самое сказала заведующая отделением.

Истекали 72 часа, в течение которых нужно было сделать инъекцию. Обзвонив с десяток аптек и купив сначала не то, что надо, под вечер муж Ирины нашел аптеку, где иммуноглобулин был в наличии и привез его в больницу. Его стоимость — около 4 тысяч рублей. Акушерка Ольга Михайлова, проверив чеки и условия хранения, сделала инъекцию. Через пару дней Ирина выписалась из роддома со здоровой малышкой на руках. А акушерку сейчас пытаются уволить за укол не по правилам.

Дело акушерки

2 марта акушерка Ольга Михайлова получила проект приказа о своем увольнении, причиной главврач назвал введение пациентке Ирине Павловой препарата Иммуноро Кедрион, купленного самой пациенткой в аптеке.

Ольгу обвинили в ненадлежащем исполнении трудовых обязанностей и привлекли к дисциплинарному взысканию — увольнению. Ранее у нее уже был выговор за ролик в Интернете, снятый профсоюзом «Альянс врачей», в котором Ольга рассказывает о том, что руководство больницы не исполняет майских указов президента, выплачивая медперсоналу мизерную зарплату, что на этаже нет кулера с водой для рожениц, перенесших операцию, охраны и доступной тревожной кнопки.

Руководство больницы обвинило Ольгу в клевете и пригрозило обращениями в правоохранительные органы. Но она не испугалась — вместе с другими акушерками подписала письмо главврачу о том, что в роддоме отсутствуют необходимые для лечения лекарства — в том числе тот самый иммуноглобулин. В письме медперсонал просит разъяснения: «Прошу вас разъяснить нам наши действия в части проведения назначаемых манипуляций и разъяснении пациентам причин отсутствия данных лекарственных средств».

Руководство ответило, что по некоторым лекарствам, в больнице есть аналоги, а по поводу иммуноглобулина заявок от заведующей не поступало. Хотя акушерки утверждают, что это не так — пациенты регулярно покупают лекарства за свой счет, а медперсонал вынужден его вводить.

По словам Елены Арсеньевой, председателя первичной профсоюзной организации в больнице Семашко «Альянс врачей», которая также работает акушеркой в родительном отделении, решение уволить Ольгу за то, что она сделала укол жизненно важного препарата, назначенного врачом, абсурдно. Если дело дойдет до суда, то суд, скорее всего, восстановит ее на работе. «Проблема в том, что судебная тяжба может растянуться на годы, а у Ольги — четверо детей. Пока идет суд, она будет числиться в Семашко и ей нельзя будет никуда устроиться официально, разве что полы мыть», — говорит Елена Арсеньева.

Когда все началось?

По словам Ольги Михайловой притеснения ее и других акушерок начались, когда они вступили в «Альянс врачей» как в альтернативный профсоюз и сняли видеоролик о том, что творится в больнице. Здесь уже был больничный профсоюз работников здравоохранения «Городской многопрофильной больницы № 38», в который входят около 500 сотрудников больницы — более 60% от общего числа. Но, по словам Ольги, этот профсоюз не защищает их права и интересы. Она тоже в нем состояла, но недавно вышла — по его уставу состоять в двух профсоюзах запрещается.

«Мы вступили в «Альянс», потому что поняли, что, если мы пойдем в одиночку, нас просто уволят и все. О проблемах мы говорим давно, возмущаются многие, но дальше это никуда не шло, — рассказывает Ольга. — Мы вступили в профсоюз, чтобы у нас была юридическая поддержка. Первый ролик, который вышел в соцсетях, снимался только для и. о. главврача Петра Марютина, чтобы донести до него о проблемах на родильном отделении. Но он не стал слушать и ролик пошел «в народ».

После этого Мирютин выкатил нам дисциплинарное взыскание, якобы за то, что мы нарушили условия договора — молчать о том, что происходит в больнице. А потом пришел новый главврач, стало тихо, спокойно, он почти сразу с нами встретился, сказал, что решит все проблемы. В больнице появились препараты, о которых мы писали. После прокурорской проверки появились столы, тумбочки — новый главврач начал что-то делать для улучшения. Мы успокоились».

С приходом нового главврача Александра Панфиленко многое, о чем говорили акушерки, начало налаживаться: иммуноглобулин и другие лекарства закупили, старую мебель поменяли на новую, все ожидали, что и зарплаты наконец поднимут.

Но Александр Панфиленко вызвал акушерок из профсоюза к себе и попросил их выйти из «Альянса». «Он попросил публично извиниться: покайтесь, мы снимем с вас первое дисциплинарное взыскание. Я ему сказала: «Вы о чем вообще говорите?». Конечно, мы не согласились», — вспоминает Елена Арсеньева.

«Она все делала правильно»

Ольга Михайлова работает в больнице уже 13 лет (с 2007 года) — сама родилась в этом роддоме и здесь появились двое ее младших детей.

Она воспитывает четверых — семнадцатилетнюю Серафиму, пятнадцатилетнюю Марию, семилетнюю Ксюшу и Лешу, которому скоро исполнится пять. Менять работу, увольняться и устраиваться в другую больницу означает тратить на дорогу до 2−3 часов в день — время, которое она может провести со своей семьей. Тем более от врачей и рожениц на Ольгу никаких жалоб не поступало.

Ирина, которой Ольга сделала укол иммуноглобулина 14 января говорит, что если понадобится, выступит в суде на ее стороне. Она вспоминает тот день, когда ей в спешке пришлось искать иммуноглобулин, которого не оказалось в больнице, где он должен был быть, так как входит в список жизненно-важных лекарственных препаратов.

«Лечащий врач назначил укол иммуноглобулина из-за резус-конфликта с ребенком. Он сказал, что его в больнице нет и предложил сходить к заведующей отделением. Та подтвердила, что в больнице лекарства нет, и, «если хотите, чтобы вам поставили — покупайте с сертификатами и чеками — за свой счет», — рассказывает Ирина. «Я спросила: «Кто мне компенсируют?» — Ведь препарат, а он достаточно дорогой, обязаны предоставить по полису ОМС. Она ответила, что никто не компенсирует. Если хотите, чтобы вам его вкололи — покупайте за свой счет».
Ирина занялась поиском лекарства и сначала купила не тот, который нужен, потратив 3,5 тысячи рублей. «Пришлось искать другой. А был уже вечер. Ольга Михайлова помогла мне найти нужный».

После выписки Ирина обратилась в страховую компанию по вопросу возврата денег за иммуноглобулин. Ей назначили компенсационную выплату — больница обещала перевести ей деньги за введенное лекарство: «В выплате денег за покупку препарата, купленного по ошибке, мне отказали».

Ирина считает, что акушерка, которая ей помогала, ни в чем не виновата — она исполняла предписание врача и не больше: «Она наоборот помогала мне, говорила, к кому пойти, помогла найти правильный препарат. Она отнеслась с пониманием, чего не скажешь о заведующей. Когда я пришла к ней по поводу укола, она задала мне неэтичный вопрос: «А вы собираетесь еще рожать?» Я со своей стороны готова помогать Ольге — я на ее стороне. С ней как-то неправильно поступают».

Врач, который назначал Ирине лекарство, попросил не называть его имя. Смелости публично защитить коллегу от произвола у него не хватило.

Но разрешил опубликовать комментарий к этому делу: «Никакого нарушения она (Ольга Михайлова. — Прим. ред.) не сделала. То, что происходит, это неправильно. Она выполняла свои функциональные обязанности. Иммуноглобулин — препарат, который мы назначаем всем женщинам, имеющим резус-отрицательную принадлежность, но у ребенка резус положительный фактор, поэтому мы должны сделать профилактику. И назначаем антирезусный иммуноглобулин. В больнице говорили, что его нет. И предложили — еще при старом руководстве — если женщина согласна, если она требует, то она может купить его самостоятельно. Если требуют, пожалуйста, покупайте, и мы вам сделаем (укол. — Прим. ред.), но с определенными требованиями: чтобы был чек, сертификат, соблюдены условия хранения. Она (Ольга Михайлова. — Прим. ред.) выполнила то, что я назначил».

Свою позицию врач изложил в объяснительной руководству. По его мнению, Ольге нужно бороться за свои права и продолжать работать. В свое время он сам судился с главврачом той же больницы: «Я добивался своих прав. Мы имели право на дополнительный отпуск за вредные условия работы. А нам этого не давали и вот я через суд добился. Поэтому и она должна защищать себя».

Линия защиты

Заведующей отделением и старшей акушерке, которые также знали, допустили и дали разрешение на то, чтобы Ольга Михайлова ввела пациентке иммуноглобулин, руководство объявило лишь дисциплинарное взыскание. Согласно проекту приказа об увольнении Ольгу обвиняют в том, что она вводила препарат без сертификата (сертификат, по словам Елены Арсеньевой и Ирины Павловой, есть. — Прим. ред.), хранившийся в неправильных условиях, тем самым подвергая опасности жизнь и здоровье Ирины. Сама Ирина дала письменное согласие на введение препарата — оно у Ольги Михайловой тоже есть.

В связи с тем, что Ольга является членом профсоюза «Альянс врачей», ее не могут уволить, не получив мотивировочное мнение от профсоюза. Именно поэтому проект приказа предоставили сначала не Ольге, а председателю первичной ячейки Елене Арсеньевой. Елена должна предоставить мотивировочное мнение руководству больницы в течение семи дней. Но уже сейчас Елена столкнулась с тем, что «мнение» не визируют в секретариате: «Пришлось отправлять по почте». Потом должно пройти собрание руководства больницы, на котором будет озвучен протокол разногласий, а дальше принято решение, увольнять сотрудника или нет.

«Ее стремятся уволить под надуманным предлогом. Если уволят, то она, конечно, восстановится через суд. Но суды длятся очень долго. Все это время она будет вынуждена не работать. Они хотят, чтобы она плюнула и уволилась сама. Выдавливают», — говорит коллега по профсоюзу Елена.

Ольга Михайлова подала заявление в прокуратуру — с просьбой провести прокурорскую проверку по данному случаю.

MR7 обратился за разъяснениями к главврачу больницы № 38 им. Семашко Александру Панфиленко. Пресс-служба больницы прислала пространный ответ, в котором нет ни слова о положении Ольги Михайловой. Текст написан канцеляритом и трудно понять, что хочет сказать его автор.

В нём говорится, что «требований на экстренную закупку данного препарата от ответственных лиц в аптеку СПб ГБУЗ «Городская больница № 38 им. Н. А. Семашко» в период с января по февраль 2020 не поступало». Однако «к должностным лицам, своевременно не направившим требование об экстренной закупке вышеуказанного лекарственного препарата в январе 2020 года, по результатам служебной проверки, применены меры дисциплинарного характера».

Согласно ст. 4, 16 Федерального закона от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» за счет средств обязательного медицинского страхования обеспечиваются гарантии бесплатного оказания застрахованному лицу медицинской помощи при наступлении страхового случая в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования и базовой программы обязательного медицинского страхования.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 08.12.2017 № 1492.

Применение иммуноглобулинов предусмотрено приложением к этой программе и относится к высокотехнологичной медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которой осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования. При этом одним из оснований применения иммуноглобулинов является привычное невынашивание беременности, вызванное резус-сенсибилизацией (когда у матери с отрицательным резус-фактором плод с положительным резус-фактором крови).

Обращаем внимание, что высокотехнологичная помощь, являясь частью специализированной медицинской помощи, оказывается в стационарных условиях и в условиях дневного стационара (ст. 34 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). То есть таким путем нельзя получить лекарство для амбулаторного применения.

Иммуноглобулин человека антирезус RHO(D) входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год (приложение № 1 к распоряжению Правительства РФ от 23.10.2017 № 2323-р). При этом бесплатно или с 50%-ной скидкой получить лекарства из указанного перечня могут граждане, перечисленные в приложениях к постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (беременные женщины не относятся к таковым).

Вместе с тем согласно ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь в Российской Федерации оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, а также на основе разрабатываемых Минздравом России стандартов медицинской помощи.

В ч. 4 ст. 35 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» установлено: «страховое обеспечение в соответствии с базовой программой обязательного медицинского страхования устанавливается исходя из стандартов медицинской помощи и порядков оказания медицинской помощи, установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)», утвержденный приказом Минздрава России от 01.11.2012 № 572н, предусматривает введение иммуноглобулина человека антирезус RHO в 28–30 недель при резус-положительной крови отца ребенка и отсутствии резус-антител в крови матери.

Таким образом, базовая программа обязательного медицинского страхования в Российской Федерации охватывает введение антирезус иммуноглобулина. Следовательно, данный препарат должен предоставляться бесплатно вне зависимости от прописки любому гражданину, имеющему полис ОМС. Отказ от бесплатного предоставления препарата и предложение купить его неправомерны.

В соответствии с пп. 8, 9 ч. 1 ст. 16 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» застрахованный имеет право на возмещение страховой медицинской организацией и медицинской организацией ущерба, причиненного в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением ими обязанностей по организации предоставления медицинской помощи, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Для того чтобы возможно было возместить приобретенное лекарственное средство необходимо будет собрать доказательства, что вам отказали в предоставлении антирезус иммуноглобулина бесплатно. Это могут быть письменные ответы лечебного учреждения, аудио-, видеозаписи, иные письменные доказательства.

Не вводить лекарственное средство внутривенно (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться внутримышечно, и в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.

Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D)-антигену.

За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.

Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.

В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае

возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.

Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочный эмболизм, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.

Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов уже с существующими факторами риска для тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромбические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).

Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.

Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для внутримышечного введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А. При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину. Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.

Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны находится под клиническим наблюдением, и их биологические параметры должны контролироваться ввиду риска гемолитической реакции.

В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.

Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь ограниченное действие против безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19.

Имеется обнадеживающий клинический опыт в отношении отсутствия случаев передачи вирусов гепатита А или парвовируса В19 с иммуноглобулинами, а также есть предположение, что важный вклад в безопасность от вирусов вносит содержание антител. Рекомендовано, чтобы каждый раз, когда пациенту вводится Иммуноглобулин антирезус анти-D, производилась регистрация наименования и номера партии лекарственного средства, с тем чтобы сохранялась связь между пациентом и партией продукта.

Интерференция с серологическим тестированием

После инъекции иммуноглобулина преходящее повышение содержания различных пассивно передаваемых антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам при серологическом тестировании.

Пассивный перенос антител к антигенам эритроцитов, например А, В, D, может влиять на результаты некоторых серологических тестов, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), особенно у Rh(D)-положительных новорожденных, чьи матери получали антенатальную профилактику.

25 Июл, 2020 | admin | No Comments

Write Reviews

Leave a Comment

Please Post Your Comments & Reviews

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *