Перейти к верхней панели

Тиоцетам инструкция в ампулах

Тиоцетам – лекарственный препарат с пирацетамом и тиотриазолином в содержании. Применяют при заболеваниях и травмах головного мозга.

Состав и форма выпуска

Тиоцетам производят в виде раствора для инъекций с прозрачно бесцветным или со слегка желтоватым оттенком.

1 мл раствора содержит морфолиниевой соли тиазотной кислоты в пересчете на 100% вещества- 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотной кислоты; 100 мг пирацетама.

В составе также есть вспомогательное вещество вода для инъекций.

Медикамент принадлежит к психостимулирующим и ноотропным средствам.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цереброактивный раствор Тиоцетам проявляет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. Фармакологический эффект препарата обусловлен взаимопотенциирующим действием тиазотной кислоты и пирацетама.

Лекарство ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и увеличивает стойкость организма к кислородному голоданию (гипоксии).

Препарат также тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

Тиоцетам повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

Медпрепарат улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Также устраняет последствия стресса (чувство тревожности, фобии, депрессии, нарушение сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

Показания для применения

Назначают Тиоцетам при диабетических, токсических, сосудистых и травматических заболеваниях, которые связаны с дегенеративными изменениями в тканях головного мозга, ишемическом инсульте и лечении его последствий (нарушение речи и эмоциональной сферы, психические и соматические расстройства, потеря активности).

Медраствор помогает устранить синдром абстиненции (ломки) при алкогольном отравлении.

Противопоказания

Пациентам с гиперчувствительностью к пирацетаму или тиазотной кислоте принимать препарат запрещено.

Несмотря на то что Тиоцетам повышает стойкость организма к кислородному голоданию, от него лучше отказаться при терминальной стадии почечной недостаточности.

Не рекомендовано к применению больным хореей Гентингтона и с отрым нарушением мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Клинические характеристики.

Транзиторные и хронические нарушения мозгового кровообращения, обусловленные атеросклерозом сосудов головного мозга и нарушениями мозгового кровообращения в прошлом. препарат также показан при нарушениях мозгового кровообращения, нарушениях обменных процессов мозга, обусловленных черепно-мозговыми травмами, интоксикациями, диабетической энцефалопатией, а также в реабилитационный период ишемического инсульта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоцетам запрещено назначать с лекароствами, имеющими кислый водородный показатель (pH).

Благодаря пирацетаму внутри раствора Тиоцетам, могут быть разные виды взаимодействий. Однако при некоторых из них могут возникать побочные эффекты. Так, в комбинации с тиреоидными гормонами может появиться повышенная раздражительность, нарушение топографической ориентировки, а также нарушение сна.

Больным с тяжёлой переносимостью рецидивирующего тромбоза стоит быть более осторожными во время сочетания Аценокумарола с пирацетамом в высоких дозах (9,6 г/день), потому что могут снизиться уровни агрегации тромбоцитов, фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность, ко-фактор ристоцетин и протеин в плазме крови), вязкость крови и плазмы.

У пациентов с эпилепсией 4-недельная и более длительная терапия противоэпилептическими средствами с 20 мг пирацетама в сутки не повлияет на уровень концентрации противоэпилептических карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и натрия вальпроат в сыворотке крови.

А употребление раствора с алкогольными напитками не повлияет на степень насыщенности пирацетама (1,6 г) и алкоголя в сыворотке крови.

Особенности применения

Не стоит злоупотреблять препаратом особям с хроническим синдромом нарушения всех функций почек.

Людям старше 60 лет с сердечно­сосудистой патологией нужно быть внимательными к инструкции и советам докторов перед началом лечения препаратом. Остальным людям пожилого возраста нужно контролировать состояние и функционирование почек.

Вероятность появления аллергических реакций на Тиоцетам или его состав меньше, чем у склонных к аллергии.

Из-за способноти пирацетама снижать агрегацию тромбоцитов, лучше с осторожностью назначать Тиоцетам лицам с нарушением гемостаза, проблемами с кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), геморрагическим инсультом и при больших хирургических операциях (в том числе и стоматологические вмешательства), симптомами тяжелого кровотечения. Осторожными нужно быть и больным, которым назначили антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты и низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

Использование при беременности и кормлении грудью

Беременным и кормящим грудным молоком женщинам добавлять препарат в перечень медсредств не следует.

Способность влиять на скорость реакции

Особям, которые будут садиться за руль автотранспорта и работать с разными механизмами, рекомендуется уменьшить дозу либо и вовсе отказаться на это время от Тиоцетама, ибо могут возникнуть неприятные реакции, связанные с нервной системой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом c другими механизмами.

Не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Для лечения последствий ишемического инсульта можно вводить капельно в венну 1 раз в 24 часа по 20-30 мл препарата, который нужно разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Курс терапии составляет 2 недели.

Лекарственное средство помогает и в борьбе с энцефалопатией и абстинентным синдромом при алкогольном опьянении. Для этого нужно вводить по 5 мл препарата в мышцу раз в сутки на протяжении 10-15 дней.

При диабетической энцефалопатии необходимо прибегать к внутримышечной инъекции по 5 мл также один раз в сутки, но длительность терапии будет меньше — 10 дней с дальнейшим назначением 45-дневного приема по одной таблетке Тиоцетам Форте или по 2 таблетки Тиоцетама 3 раза в 24 часа. Таблетки нужно будет принимать перорально за 30 мин до приёма пищи.

Дети

Детям Тиоцетам не рекомендуют.

Передозировка

При увеличении дозировки побочное действие препарата может усилиться.

В случае передозировки необходимо не только прекратить применение раствора, но и начать симптоматическое лечение.

Передозировка.

При применении в терапевтических дозах передозировка невозможна.

При отклонении от назначенных врачом доз возможно возникновение и усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях уменьшить дозу препарата и назначать симптоматическое лечение (вызвать рвоту, промыть желудок).

При передозировке в моче повышается концентрация натрия и калия. В таких случаях препарат необходимо отменить.

Побочные реакции.

При клиническом применении препарата тиоцетам форте могут наблюдаться случаи побочных реакций:

со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, общая слабость, бессонница, сонливость, тревожность, внутреннее напряжение;

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диарея;

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, потливость;

со стороны вестибулярной системы: головокружение.

У больных возможно развитие побочных реакций, обусловленных отдельными компонентами препарата:

  • пирацетамом:

со стороны крови и лимфы: геморрагические нарушения;

со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции; психические нарушения: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, взволнованость, галлюцинации;

со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор;

со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение;

со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, высыпания, крапивница, зуд;

со стороны репродуктивной системы и кормления грудью: повышение половой активности;

общие нарушения: астения, увеличение массы тела.

  • тиазотной кислотой:

со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, гиперемия кожи, высыпания, крапивница, ангионевротический отек;

со стороны иммунной системы: анафилактический шок;

со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, шум в ушах;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;

со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, включая сухость во рту, вздутие живота, тошноту, рвоту;

со стороны дыхательной системы: одышка, удушье;

общие нарушения: лихорадка, общая слабость.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (E 110), что может вызывать аллергические реакции.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с. хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, 3 или 6 блистеров пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Пао «киевмедпрепарат».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. киев, ул. саксаганского, 139.

Побочные реакции

Во время и после применения раствора Тиоцетам могут наблюдаться головная боль, слабость, тошнота, рвота, разные аллергические реакции, дерматиты, высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, снижение артериального давления, головокружение, головная боль, шум в ушах, бессонница, тремор, гиперемия кожи и зуд в месте введения раствора, геморрагические нарушения, гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, повышенная нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушения равновесия, диарея, повышение сексуальной активности, гипотензия, тромбофлебит, астения, лихорадка, увеличение массы тела, тахикардия, сухость во рту, вздутие живота, одышка, приступы удушья, повышение частоты приступов эпилепсии, абдоминальная боль, а также боль в верхней части живота.

Срок годности

Сберегать 5 лет в закрытой упаковке от производителя.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в упаковке от производителя при температуре меньше 25°С.

Категория отпуска

В аптеках на территории Украины можно приобрести только по рецепту доктора.

Цена

В аптеках раствор для инъекций Тиоцетам 10 мл можно купить за 143 грн. – 250 грн., 5 мл раствора – 203 грн. – 220 грн.

Передозировка

При острой передозировке Тиоцетамом у больных развивается нарушение режима сна, повышенная раздражительность и возбудимость, диспепсические расстрoйства и боли в эпигаcтральной области.

Для устранения симптомов острой передозировки больному назначают соответствующее симптоматическое лечeние.

Побочные эффекты

При приеме Тиоцетама у некоторых больных вoзникает повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, диспепсические расстройства, изменение маcсы тела, абдоминальные боли, нaрушение cтула.

Условия и сроки хранения

Тиоцетам следует хранить в cухом и не доступном для детей меcте. Срок годности Тиоцетама – 2 года.

Склад:

діючі речовини :

1 таблетка містить пірацетаму, у перерахуванні на 100 % речовину 200 мг, морфолінієвої солі тіазотної кислоти у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг, що еквівалентно 33,3мг тіазотної кислоти;

допоміжні речовини:крохмаль картопляний, повідон, цукор-пудра, целюлоза мікрокристалічна, кальцію стеарат, суміш для покриття «Opadry II Yellow» 33G22623 (що містить лактозу, моногідрат; жовтий захід FCF (Е 110)).

Лікарська формаТаблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості :таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, на розламі видно ядро білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Препарат належить до групи цереброактивних засобів, виявляє протиішемічні, антиоксидантні, мембраностабілізуючі та ноотропні властивості.

Препарат покращує інтегративну та когнітивну діяльність мозку, сприяє підвищенню ефективності процесу навчання, cприяє усуненню симптомів амнезії, підвищує показники короткотривалої та довготривалої пам’яті.

Фармакологічний ефект препарату зумовлений взаємопотенціюючою дією тіотриазоліну та пірацетаму.

Препарат здатний прискорювати окиснення глюкози в реакціях аеробного та анаеробного окиснення, нормалізувати біоенергетичні процеси, підвищувати рівень АТФ, стабілізувати метаболізм у тканинах мозку.

Препарат гальмує шляхи утворення активних форм кисню, реактивує антиоксидантну систему ферментів, особливо супероксиддисмутазу, гальмує вільнорадикальні процеси у тканинах мозку при ішемії, покращує реологічні властивості крові за рахунок активації фібринолітичної системи, стабілізує та зменшує відповідно зони некрозу та ішемії.

Фармакокінетика

Добре всмоктується при застосуванні внутрішньо, проникає у різні органи і тканини, у тому числі у тканини головного мозку. Препарат проникає через плацентарний бар’єр. Кожен компонент препарату метаболізується окремо.

Пірацетам практично не метаболізується в організмі і виводиться із сечею. Період напіввиведення – 4-8 годин.

Тіотриазолін після прийому внутрішньо швидко всмоктується, його абсолютна біодоступність становить 53 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 1,6 години після одноразового прийому у дозі 200 мг. Період напіввиведення становить майже 8 годин.

26 Май, 2020 | admin | No Comments

Write Reviews

Leave a Comment

Please Post Your Comments & Reviews

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *