Перейти к верхней панели

Седавит инструкция к применению

Фармакологическая группа

  • Седативное средство растительного происхождения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
  • F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
  • F48.0 Неврастения
  • F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
  • G43 Мигрень
  • G44.2 Головная боль напряженного типа
  • G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна
  • K30 Диспепсия
  • K58 Синдром раздраженного кишечника
  • L20.9 Атопический дерматит неуточненный
  • L21 Себорейный дерматит
  • L29 Зуд
  • L50 Крапивница
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • R45.4 Раздражительность и озлобление
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни
  • Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

3D-изображения

Раствор для приема внутрь 100 мл
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт жидкий 7,75 г
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 4 г
вспомогательные вещества: натрия цикламат; камедь ксантановая; сахарный сироп инвертный; натрия бензоат; натрия сахарин моногидрат; этанол 96%; аромат апельсиновый; натрия цитрат дигидрат; мальтодекстрин; пропиленгликоль; вода очищенная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:
Ново-Пассита экстракт сухой 157,5 мг
(получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной)
гвайфенезин 200 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг; МКЦ — 96 мг; глицерол — 10 мг; магния стеарат — 10 мг; лактозы моногидрат — до 800 мг
оболочка пленочная: Opadry AMB 80W31115 зеленый (поливиниловый спирт — 45,52%, титана диоксид — 26,5%, тальк — 20%, лецитин соевый — 2%, камедь ксантановая — 0,48%, краситель хинолиновый желтый — 2,5%, желтый оксид железа — 2%, краситель индигокармин — 1%) — 24 мг

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь: сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анксиолитическое, седативное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами: экстракт на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезин, обладающий анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав

Комбинированный седативный препарат Седавит содержит комплекс растительных экстрактов, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) и никотинамид (витамин РР). Препарат обладает широким спектром фармакологического действия, в том числе препарат Седавит оказывает выраженное седативное и нейротропное действие, улучшает качество сна, облегчает засыпание, обладает некоторым антиаритмическим, гипотензивным и спазмолитическим действием. Кроме того, при применении препарата снижается чувство тревоги и нервного напряжения, улучшается память и способность к концентрации внимания. Фармакологические эффекты и механизм действия препарата основан на свойствах активных компонентов входящих в его состав.
Активные компоненты растительного происхождения:
Экстракт валерианы (экстракт из корневищ с корнями валерианы) – содержит биологически активные вещества различных химических групп, в том числе эфирные масла (борнилизовалерианат), органические кислоты (валериановая и изовалериановая кислоты), валепотриаты и алкалоиды (валерин и хотений). Экстракт валерианы обладает седативным, спазмолитическим, желчегонным и сосудорасширяющим действием, способствует нормализации режима сна и бодрствования, улучшает ночной сон. Биологически активные компоненты экстракта валерианы приводят к незначительному замедлению сердечного ритма и повышают секреторную активность слизистых оболочек пищеварительного тракта. Кроме того, при применении препарата отмечается улучшение коронарного кровообращения. Механизм действия препарата связан со способностью активных компонентов экстракта валерианы угнетать центральную нервную систему, в том числе отмечено торможение систем продолговатого и среднего мозга и повышение функциональной подвижности корковых процессов под действием валерианы. Действие валерианы на сердце осуществляется, как опосредовано через центральную нервную систему, так и путем непосредственного влияния активных компонентов валерианы на коронарные сосуды. Для достижения максимального терапевтического эффекта экстракт валерианы необходимо принимать в течение длительного времени.
Экстракт боярышника (экстракт плодов боярышника) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе фенилкарбоновые кислоты, эфирные масла, витамины, микроэлементы, флавоноиды, антоцианы, органические кислоты, жирные масла, фитонциды и аминокислоты. Обладает седативной, кардиотонической, антиаритмической, сосудорасширяющей и спазмолитической активностью, способствует снижению уровня холестерина в крови и улучшает отток желчи. Механизм действия препарата связан с его способностью усиливать циркуляцию крови в коронарных и церебральных сосудах. Кроме того, активные компоненты экстракта боярышника усиливают сократительную активность сердечной мышцы и в то же время уменьшают возбудимость миокарда и центральной нервной системы. Препарат способствует снижению ломкости и патологически повышенной проницаемости сосудов.

Экстракт мяты перечной (экстракт листьев мяты перечной) – обладает антиангинальным, желчегонным, анальгетическим, антисептическим, седативным и противорвотным действием, препятствует развитию гипоксии. Наиболее изученным компонентом мяты перечной является эфирное масло (около 60% эфирного масла составляет ментол), однако экстракт мяты перечной содержит и другие активные компоненты, в том числе флавоноиды, дубильные вещества, горечи, эфиры изовалериановой кислоты, цинеол, лимонен и танины. Ментол стимулирует синтез и высвобождение эндогенных биологически активных веществ, путем стимуляции холодовых рецепторов слизистой оболочки рта. Под действием ментола отмечается рефлекторное расширение коронарных и церебральных сосудов, а также сосудов легких. Кроме того, экстракт мяты перечной стимулирует дыхательный центр и угнетает рвотный центр. Активные компоненты экстракта мяты перечной обладают бактерицидным и фунгицидным действием, улучшают функцию мерцательного эпителия дыхательных путей.
Экстракт шишек хмеля – содержит флавоноиды, витамины, горькие вещества (лупулин) и фитоэстрогены. Комплекс биологически активных веществ шишек хмеля оказывает седативное, противовоспалительное, анальгетическое, противоаллергическое, бактерицидное, фунгицидное, спазмолитическое и мочегонное действие. Кроме того, препарат способствует укреплению капилляров, повышает способность тканей к регенерации, улучшает состояние пациентов при вегето-сосудистой дистонии и климактерических расстройствах. За счет входящих в состав фитоэстрогенов экстракт шишек хмеля способствует улучшению клинической картины при аменорее, альгодисменорее и гипоменструальном синдроме на фоне эстрогеновой недостаточности. Горечи способствуют повышению аппетита и улучшению секреторной функции.
Экстракт зверобоя (экстракт травы зверобоя) – содержит комплекс биологически активных веществ, в том числе эфирные масла, дубильные вещества, витамины, тритерпеновые сапонины и флавоноиды. Одним из основных активных компонентов экстракта зверобоя является гиперицин, который способствует улучшению функции центральной и периферической нервной системы, оказывает седативное и антидепрессивное действие. Считается что антидепрессивный эффект экстракта зверобоя связан со способностью гиперицина ингибировать моноаминооксидазу типа А. Биологически активные компоненты экстракта зверобоя обладают противовоспалительной, спазмолитической и общеукрепляющей активностью, усиливают способность тканей к регенерации, оказывают ранозаживляющий эффект. Препарат оказывает бактерицидное действие в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в том числе штаммов стафилококка устойчивых к действию пенициллина.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – способствует нормализации белкового и жирового обменов, является коэнзимом различных ферментов, принимает участие в синтезе ферментов и нейромедиаторов центральной и периферической нервной системы. В качестве кофермента принимает участие в синтезе серотонина, адреналина, гистамина и других нейромедиаторов. Является регулятором различных анаболических и катаболических обменных процессов, принимает участие в метаболизме триптофана и синтезе гемоглобина. Блокирует полиоловый путь превращения глюкозы, регулируя, таким образом, углеводный обмен.

Никотинамид (витамин РР) – регулирует жировой и углеводный обмен, участвует в процессах тканевого дыхания. Никотинамид и его метаболиты являются коэнзимами ряда ферментов. Принимает участие в окислительно-восстановительных процессах в клетке.
Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах компонентов входящих в его состав. На данный момент исследований фармакокинетических свойств препарата Седавит не проводилось.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему (Центральная нервная система — основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга), а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация (Инактивация — частичная или полная потеря биологически активным веществом или агентом своей активности) леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Показания препарата Ново-Пассит®

неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью;

«синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения);

бессонница (легкие формы);

головные боли, обусловленные нервным напряжением;

мигрень;

функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром раздраженного кишечника);

нейроциркуляторная дистония и климактерический синдром (в качестве симптоматического средства);

зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину;

миастения;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: острые заболевания ЖКТ; заболевания печени; алкоголизм; заболевания или травмы головного мозга; эпилепсия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особенности использования

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период кормления грудью. Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Безвредность и эффективность препарата Седавит для детей в воздасте до 12 лет не установлена.

Беременность

Препарат с осторожностью назначать в период беременности, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Препарат может быть назначен лечащим врачом, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться такие побочные действия, как аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства ЖКТ (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты: головокружение, усталость, сонливость, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов ), экзантема, тошнота, рвота, изжога, диарея (Диарея — учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета), запор, легкая мышечная вялость.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит® и других ЛС их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими ЛС необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих ЦНС.

ЛС, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также ЛС, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), ЛС, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3 раза в день до еды.

Раствор для приема внутрь принимают неразбавленным или разводят в небольшом количестве воды. При использовании флакона дозирование препарата осуществляется с помощью мерного колпачка.

Взрослым и детям старше 12 лет при отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 5 мл или 1 табл. 3 раза в день. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 10 мл или 2 табл. 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу в 2 раза и принимать по 2,5 мл или 1/2 табл. утром и днем и 5 мл или 1 табл. вечером. Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Передозировка

Симптомы: передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Доврачебная помощь: промывание желудка.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Дополнительно для раствора для приема внутрь

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усвоения глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

Указание для больных сахарным диабетом: в 100 г препарата содержится 12,5–14,2 г глюкозы и 13,6–15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь. По 100 или 200 мл во флаконах темного стекла, снабженных мерными колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению, и помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 60 табл. в банках из ПЭ с прокладками и навинчивающимися крышками; по 1 банке в картонной пачке. По 10 табл. в блистерах (Al/PVC); по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

«АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о.», Чешская Республика, Опава, 9, Остравска, 29, 74770.

Тел.: 420-553-64-11-11.

Адрес приема претензий: Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.

Тел.: (495) 644-22-34.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Ново-Пассит®

В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ново-Пассит®

таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 3 года.

раствор для приема внутрь — 4 года.

раствор для приема внутрь — 2 года.

Побочные эффекты

Прием раствора может сопровождаться развитием аллергических и анафилактических реакций, сонливостью, повышенной утомляемостью, эмоциональной подавленностью, головокружением, возбуждением, головными болями, парестезией, снижением работоспособности, диспепсическими расстройствами, нарушением сердечного ритма, снижением артериального давления, аритмией и фотосенсибилизацией.

Условия и сроки хранения

Седавит следует хранить в оригинальной упаковке в темном месте, которое защищено от проникновения света. Продолжительность хранения раствора – 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

Ново-Пассит® — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N014519/02 от 2017-01-16
Ново-Пассит® — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N014519/02 от 2015-06-03

Ново-Пассит® — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N014519/01 от 2008-03-17
Ново-Пассит® — инструкция по медицинскому применению — РУ № П N014519/01 от 2015-06-03

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F41.9 Тревожное расстройство неуточненное Выраженная тревожность
Неврозоподобная симптоматика
Неврозоподобные расстройства
Неврозоподобные состояния
Неврозы с тревожной симптоматикой
Неврозы с чувством тревоги
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Острая ситуационная и стрессовая тревога
Острая ситуационная стрессовая тревога
Острый приступ тревоги
Подавленное настроение с элементами тревожности
Психопатия с преобладанием тревоги и беспокойства
Резкая тревога
Ситуационное тревожное расстройство
Состояние тревоги
Сусто
Тревожно-бредовое состояние
Тревожно-бредовый компонент
Тревожное состояние
Тревожность
Тревожные неврозы
Тревожные расстройства
Тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Тревожные состояния
Тревожный синдром
Хроническая невротическая тревога
Чувство тревоги
F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы Кардионевроз
Сердечно-сосудистый невроз
Синдром нейроциркуляторной дистонии
Соматовегетативное расстройство
Соматовегетативные осложнения
F48.0 Неврастения Астеническая форма неврастении
Астено-невротическое состояние
Астеноневротическое расстройство
Грипп молодых трудоголиков
Грипп яппи
Неврастенические нарушения
Неврастенические состояния
Неврастенический синдром
F48.9 Невротическое расстройство неуточненное Вторичный невротический симптом
Другие невротические состояния
Невроз
Невроз с повышенной раздражительностью
Неврозы
Неврозы всех видов
Неврозы с заторможенностью
Неврозы сердца
Невротические расстройства при алкоголизме
Невротические расстройства с заторможенностью
Невротические расстройства с синдромом тревоги
Невротические реакции
Невротические симптомы при алкоголизме
Невротические состояния
Невротический синдром
Невротическое расстройство
Приступ неврологической дисфункции
Школьный невроз
Эмоциональное напряжение
G43 Мигрень Боли при мигрени
Гемикрания
Гемиплегическая мигрень
Мигренеподобная головная боль
Мигрени
Приступ мигрени
Серийная головная боль
G44.2 Головная боль напряженного типа Головная боль напряжения
Головная боль нейрогенного происхождения
Головные боли напряжения
Психогенная головная боль
Синдром Барре-Льеу
Шейная мигрень
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна Бессонница
Бессонница, особенно затруднение засыпания
Десинхроноз
Длительное нарушение сна
Затруднение засыпания
Затруднение при засыпании
Затрудненное засыпание
Инсомния
Кратковременные и преходящие нарушения сна
Кратковременные и хронические нарушения сна
Кратковременный или неглубокий сон
Нарушение засыпания
Нарушение сна, особенно в фазе засыпания
Нарушения засыпания
Нарушения сна
Невротическое нарушение сна
Неглубокий поверхностный сон
Неглубокий сон
Неудовлетворительное качество сна
Ночное пробуждение
Ночные пробуждения
Патология сна
Постсомническое нарушение
Преходящая бессонница
Проблемы при засыпании
Раннее пробуждение
Раннее утреннее пробуждение
Ранние пробуждения
Расстройство засыпания
Расстройство сна
Стойкая бессонница
Трудное засыпание
Трудности засыпания
Трудности засыпания у детей
Трудности при засыпании
Трудность засыпания
Упорная бессонница
Ухудшение сна
Хроническая бессонница
Частые ночные и/или ранние утренние пробуждения
Частые ночные пробуждения и ощущение неглубого сна
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
K58 Синдром раздраженного кишечника Колит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
L20.9 Атопический дерматит неуточненный Экзема атопическая
L21 Себорейный дерматит Дерматит себорейный
Повышенное отделение кожного сала
Себорейная экзема
Себорейный дерматит волосистой части головы
Себорейный пиодерматит
Себорея
Экзема себорейная
L29 Зуд Дерматит зудящий
Дерматоз с упорным зудом
Другие зудящие дерматозы
Зуд волосистой части головы
Зуд кожи
Зуд при частичной непроходимости желчных путей
Зудящая экзема
Зудящие дерматозы
Зудящий аллергический дерматоз
Зудящий дерматит
Зудящий дерматоз
Кожный зуд
Кожный зуд при дерматозе
Мучительный зуд
Ограниченный зудящий дерматит
Сильный зуд
Эндогенный кожный зуд
L50 Крапивница Идиопатическая хроническая крапивница
Инсектная крапивница
Крапивница новорожденного
Хроническая крапивница
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния
R45.4 Раздражительность и озлобление Вспышки гнева
Гнев
Дисфория
Невроз с повышенной раздражительностью
Озлобление
Повышенная раздражительность
Повышенная раздражительность нервной системы
Раздражительность
Раздражительность при неврозах
Раздражительность при психопатических нарушениях
Симптомы раздражительности
R53 Недомогание и утомляемость Астенические расстройства
Астенические состояния
Астенические явления
Астенический синдром
Астеническое нарушение
Астеническое состояние
Астеническое явление
Астения
Астено-адинамические субдепрессивные состояния
Астено-вегетативная симптоматика
Астено-вегетативное нарушение
Астено-депрессивное расстройство
Астено-депрессивное состояние
Астено-невротическое состояние
Астеновегетативная симптоматика
Астенодепрессивное расстройство
Астенодепрессивное состояние
Астеноневротическое расстройство
Быстрая утомляемость
Грипп молодых трудоголиков
Грипп яппи
Диабетическая астения
Истощение нервной системы
Истощение физическое
Недомогание
Нервное истощение с депрессией
Общая психическая усталость
Общая физическая усталость
Общее недомогание
Патологическая утомляемость
Повышенная усталость
Повышенная утомляемость
Психическая усталость
Психическое истощение
Психическое утомление
Синдром астеновегетативный
Синдром хронической усталости
Снижение общей активности
Состояние повышенной усталости
Состояния повышенной утомляемости
Умственная усталость
Упадок сил
Усталость
Утомление
Утомляемость
Физическая усталость
Физическое и психическое переутомление
Физическое переутомление
Функциональные астенические состояния
Хроническая усталость
Хронические астенизирующие состояния
Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни Синдром менеджера
Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления Высокие психические нагрузки
Общая слабость
Психическая усталость
Состояние усталости

Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

В состав лекарственного входит лактоза.

Перед приемом лекарственного средства необходима консультация врача.

Из-за постепенного развития эффекта лекарственное средство не рекомендовано применять в случаях экстренной необходимости уменьшения симптомов психического возбуждения и нарушений сна.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данное лекарственное средство.

При применении лекарственного средства пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).

У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.

С осторожностью применять лекарственное средство пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.

Не принимать с алкоголем.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется назначать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Дети

В связи с отсутствием достаточных данных применять у детей до 18 лет не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении лекарственного средства следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Во время приема лекарственного средства Седавит противопоказано назначение синтетических седативных средств.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходима консультация врача. Лекарственное средство усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное ослабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.

Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.

Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов ЗА4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других лекарственных средств, которые одновременно принимаются и метаболизуются этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с:

— индинавиром или другими антиретровирусными лекарственными средствами;

— циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвастатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспироном, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными — блокаторами кальциевых каналов;

— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;

— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступление нежелательной беременности).

Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.

Диуретики — при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.

Снотворные и седативные средства — при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.

Противопаркинсонические средства — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.

Кортикостероиды — при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.

При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.

Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами — к снижению сахароснижающего эффекта последних.

Применение с гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов лекарственного средства, с спазмолитиками — усиливается эффект спазмолитиков.

Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом — снижение эффекта пробенецида.

Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Противопоказания

Не применяется в терапии больных, страдающих гиперчувствительностью к компонентам раствора, при бронхиальной астме, депрессии, а также состояниях, сопровождающихся угнетением центральной нервной системы, спазмофилией, выраженным снижением артериального давления, урежением сердечного ритма, язвенным поражением двенадцатиперстной кишки и желудка, миастенией, ишемической болезнью сердца, дисфункцией печени, подагрой, гиперурикемией, декомпенсированным сахарным диабетом, мочекаменной болезнью.

Седавит не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

СЕДАВІТ®

(SEDAVIT)

Склад :

діючі речовини:1 таблетка містить Cедавіту® екстракту густого у перерахуванні на суху речовину* – 170,0 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину) – 3,0 мг, вітаміну РР (нікотинаміду у перерахуванні на 100 % речовину) – 15,0 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; натріюкроскармелоза; лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; кальцію стеарат.

Лікарська формаТаблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:таблетки від бежевого до коричневого кольору, з вкрапленнями, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати.

Код АТС N05C М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Комплексний екстракт для препарату Седавіт® одержують із кореневищ з коренями валеріани, плодів глоду, трави звіробою, листя м’яти перцевої, шишок хмелю. Фармакологічна дія препарату обумовлена властивостями компонентів, які входять до його складу. Біологічно активні речовини екстрактів лікарських рослин позитивно впливають на функціонування нервової і серцево-судинної системи і чинять переважно седативну, анксіолітичну дію, усувають почуття страху, психічне напруження. Вітаміни є компонентами ферментних систем, які беруть участь в окисно-відновних процесах в організмі. Піридоксину гідрохлорид(вітамін В6) – нормалізує функціонування центральної і периферичної нервової системи, нікотинамід (вітамін РР) – бере участь у процесах тканинного дихання, жирового і вуглеводного обміну.

Фармакокінетика

Фармакологічна ефективність препарату залежить від сукупної дії його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе, оскільки всі разом компоненти не можуть бути простежені за допомогою маркерів або біологічних досліджень.

8 Авг, 2020 | admin | No Comments

Write Reviews

Leave a Comment

Please Post Your Comments & Reviews

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *